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黄山市市场监管局四举措规范第一类医疗器械产品备案
发布时间:2022-01-11 11:07     阅读次数:0

2022年1月1日,新《第一类医疗器械产品目录》开始施行。黄山市市场监管局采取四项举措,严格规范第一类医疗器械产品备案,确保新《一类目录》顺利实施。

一是组织第一类医疗器械备案及监管人员认真学习关于发布第一类医疗器械产品目录的公告、关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告和《第一类医疗器械产品目录》修订说明等文件精神,确保新备案产品符合新《一类目录》要求。二是要求企业对已备案的产品按新《一类目录》要求开展全面自查,对不符合要求的在2022年4月1日前完成备案信息变更,或重新办理第一类医疗器械备案。三是督促液体敷料等未纳入新《一类目录》的备案人立即向市市场监管局提出取消原备案并停止生产。四是开展规范第一类医疗器械产品备案“回头看”专项监督检查,严厉打击违规备案行为,进一步提升企业主体责任意识,确保备案产品均符合要求。


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