为进一步加强我省临床试验监管工作，提升我省临床试验机构支持和服务药械创新能力和水平，12月17-18日，省局举办全省药械临床试验质量管理规范网络培训班。省局及各分局监管人员、省级GCP检查员，以及来自全省药物和医疗器械临床试验机构、申办方、合同研究组织的管理及研究人员共1200余人参加线上培训。省局党组成员、副局长张磊出席开班式并讲话。

张磊指出，临床试验作为创新药械上市前最为关键的一个验证环节，是把好人民群众用药安全的重要关口;同时，药械临床试验机构又是药械创新的关键资源和要素，是一个省、一个地区药械创新活跃度的重要标志之一，对我省医药产业高质量发展至关重要。全省药械监管人员和GCP检查员要充分认识临床试验监管的重要意义，一是要牢记使命、履职尽责；二是要依法监管、敢于亮剑；三是要勤学善思、学以致用；四是要强化服务、促进发展。

张磊还希望参会的各药械临床试验机构、申办方及合同研究组织要增强责任感和使命感，紧跟发展形势，踏准政策调整节奏，引领临床试验的国际化和产业化进程，促进我省临床试验机构的数量和质量双提升，汇聚更多的创新资源，感召和吸引药械创新要素向我省集聚，促进药械产业高质量发展，不断满足人民群众日益增长的用药用械需求。

本次培训班邀请了来自国家药监局审核查验中心及国内一流药械临床研究机构的知名专家授课，分别围绕药械临床试验相关法律法规、GCP平台的发展与规划、器械临床试验的组织管理、药物临床试验方案设计、基于AI技术的药物临床试验区块链信息化建设、新GCP下的伦理审查与受试者保护、新版药物临床试验质量管理规范研究者的职责及Ⅰ期临床试验管理和实施基本原则等内容作了全面细致的讲解。

2014年以来，省局已连续7年组织开展全省临床试验质量管理规范培训，本次培训班依托省药物临床试验实训基地安徽医科大学第二附属医院举办。