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第六分局召开第三季度医疗器械风险会商工作
发布时间:2021-10-08 09:12     阅读次数:0

近日,第六分局召开第三季度医疗器械风险评估会,严格落实“四个最严”要求,常态抓好医疗器械安全风险会商工作。

会上,通报了《第二季度医疗器械安全质量风险清单》完成情况,梳理出第三季度风险信号27个。分局负责人指出,三季度全体同志进一步增强了监管的主动性,在检查前做足充分准备,对医疗器械企业进行门类细化,并结合近阶段国家局关于医疗器械不良事件监测专项检查以及企业学习宣贯《医疗器械监督管理条例》有关情况开展重点检查。三季度检查成效明显,有效杜绝了蜻蜓点水式检查,将风险识别工作落到了实处。

接下来,第六分局将提高政治站位。学深悟透习近平总书记在“庆祝中国共产党成立100周年大会”上的重要讲话精神,牢固树立人民至上的宗旨意识。纵深推进检查。突出检查深度,制定风险清单,完成闭环检查。加大宣传力度。检查与法规宣贯相结合,督促企业落实主体责任。探索长效机制。创新监管方式,提高风险识别的精准度,让监管工作更加扎实、深厚。


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